【產品名稱】鹽酸羅格列酮膠囊

【商品名】奧洛華

【規　格】4mg（以羅格列酮計）

【適應癥】用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物的聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病患者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

【用法用量】糖尿病的治療應個體化。本品起始用量為4mg/日，每日1次，每次一粒。經12周治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。本品可于空腹或進餐時服用。單藥治療：本品的起始用量4毫克/日，每日一次，每次一粒。臨床試驗表明，服用4毫克/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用，與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次一粒，如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次一粒。在合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量情況。最大推薦劑量，本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料，臨床試驗表明，8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAIc最明顯。老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。損害患者單用本品毋需調整劑量：因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現或血清轉氨酶升高（ALT＞正常上限的2.5倍），則不應服用本品。在開始服用本品前，推薦患者檢測肝酶，之后需定期監測肝功。本品單粒不可掰開服用.

【貯　存】遮光，密閉，室溫保存。

【有效期】暫定24個月。

【生產企業】江蘇黃河藥業股份有限公司