【藥品名稱】雙氯芬酸鉀栓

【商品名/商標】普他寧

【規格】12.5mg

【主要成份】雙氯芬酸鉀。

【性狀】本品為脂肪性基質制成的乳白色栓。

【適應癥】用于類風濕性關節炎以及術后的鎮痛、消炎，解熱。

【用法用量】直腸給藥。兒童：2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5～2mg，分2～3次給予，幼年型類風濕性關節炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg，分2～3次給予?；蜃襻t囑。 成人：建議起始劑量為每日100～150mg，病情較輕或長期治療時，每日給予75～100 mg。每日總劑量應分為2～3次使用。

【不良反應】1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。3、偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4、偶見血清轉氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。5、罕見過敏反應，如哮喘等。6、罕見水腫。7、偶有輕度粘膜刺激作用。

【禁忌】1、消化道潰瘍者禁用。2、對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。4、嚴重肝腎功能障礙者禁用。5、嚴重血液系統疾病者禁用。6、直腸炎患者禁用。

【注意事項】 1、有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及輕、中度肝功能損害者慎用。2、有心臟和輕、中度腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因導致細胞外液丟失的患者慎用。3、個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功能損害時應停用本品。4、有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。5、應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。6、在使用本品時，可能會掩蓋感染的癥狀，當有感染存在時，應給予合理的抗感染治療。

【藥物相互作用】1、當與鉀制劑、地高辛類藥物聯合使用時，雙氯芬酸血漿濃度可能升高。2、各種非甾體抗炎藥易抑制利尿藥的活性，當與含鉀的利尿藥合并治療時，可能提高血清中K＋水平，所以在該種治療過程中應進行K＋水平監測。3、與不同的非甾體抗炎藥或糖皮質激素合并用藥時都可能增加副作用發生率。4、雖然臨床研究結果未顯示雙氯芬酸與抗凝血藥有相互影響，但在個別報告中表明當雙氯芬酸與抗凝藥合用時有出血的危險。在進行上述治療時應對病人進行嚴格的檢查，與其它非甾體抗炎藥一樣，雙氯芬酸在高劑量用藥(200mg)時可能出現短暫的(暫時)抑制血小板凝集的作用。 5、臨床研究表明當雙氯芬酸與抗糖尿病藥合用不影響其臨床效果，但有個例報告顯示，在抗糖尿病藥的劑量有變化時，病人會相應產生低血糖或高血糖反應。 6、在氨甲喋呤給藥前及給藥后的24小時內聯合應用非甾體抗炎藥，必須注意，因為此時氨甲喋呤的血藥濃度可能上升，同時氨甲喋呤的毒性會增加。7、非甾體抗炎藥對腎前列腺素作用可能增加環孢菌素A的腎毒性。

【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗炎、解熱作用。本品無明顯蓄積作用。

【藥代動力學】本品為直腸給藥用栓劑，在健康成年男性一次使用本品100mg后，Tmax為2.84±1.51小時，t1/2為1.63±0.25小時，Cmax為607.09±167.8ng/nl，血漿蛋白結合率為99%，大約50%在肝臟代謝，40-65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包裝】PVC/PE材料包裝，6枚/盒。

【有效期】36個月。

【生產廠家】昆山培力藥品有限公司

【批準文號】國藥準字H20040193

【生產地址】江蘇省昆山市陸家鎮陸豐西路27號